Ministério da Saúde suspende o uso da vacina do Butantan contra a dengue

Medida preventiva foi adotada após a notificação de 42 reações adversas severas, incluindo dois óbitos suspeitos e um caso grave sob investigação

Prime News

O Ministério da Saúde anunciou a suspensão temporária da aplicação da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. A decisão, tomada de forma preventiva, baseia-se na recomendação do Comitê Nacional de Farmacovigilância após o registro de 42 episódios de reações adversas severas temporalmente associados à imunização, incluindo três casos de evolução clínica mais grave — dos quais dois resultaram em óbito.

O anúncio ocorreu durante uma entrevista coletiva com a participação de representantes da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e do Instituto Butantan. Segundo o ministro da Saúde, Alexandre Padilha, a interrupção segue o princípio da precaução para que as autoridades de saúde possam aprofundar as análises sobre os casos relatados.

"Até este momento não há dados suficientes para estabelecer uma relação de causalidade entre a vacina e os casos registrados", afirmou o ministro Padilha, ressaltando que os episódios configuram um sinal de alerta, mas não uma confirmação de que o imunizante foi a causa direta dos problemas de saúde.

Dados e Perfil dos Casos Investigados

Desde a incorporação do imunizante ao Sistema Único de Saúde (SUS), cerca de 500 mil doses foram aplicadas no país. O público-alvo da campanha piloto abrange pessoas de 15 a 59 anos, focando inicialmente em municípios específicos e profissionais da atenção básica à saúde.

Dentre as notificações registradas, as três situações de maior gravidade envolvem:

Mulher de 39 anos: Apresentou sintomas como febre, mialgia e náuseas seis dias após receber a dose. O quadro evoluiu para condições compatíveis com dengue grave, necessitando de internação em Unidade de Terapia Intensiva (UTI), com posterior recuperação.

Mulher de 48 anos e Homem de 58 anos: Ambos manifestaram sintomas severos dias após a vacinação e evoluíram para óbito. Os dois casos estão sob investigação detalhada pelas equipes de vigilância.

Os outros 42 relatos de reações severas equivalem a aproximadamente 0,008% do total de vacinados. No entanto, chamaram a atenção das autoridades sanitárias por serem reações inesperadas que não haviam sido identificadas durante os estudos clínicos de fases 1, 2 e 3 do imunizante.

Orientações e Próximos Passos

O Ministério da Saúde orienta que as doses já distribuídas não sejam descartadas, mas fiquem armazenadas nas redes de frio e unidades básicas de saúde enquanto as investigações prosseguem. A suspensão é exclusiva para a vacina do Instituto Butantan, não afetando outros imunizantes contra a dengue disponíveis no SUS, como a vacina Qdenga (do laboratório Takeda).

Para os cidadãos que receberam a vacina do Butantan nos últimos 21 dias, a recomendação oficial é monitorar o surgimento de sintomas agudos — tais como febre alta persistente, dor abdominal intensa, vômitos ou sangramentos — e procurar atendimento médico imediato caso necessário.

Fontes utilizadas: Agência Brasil / CNN Brasil / Portal R7