Anvisa cria grupo para aprofundar avaliação da vacina do Butantan contra a dengue

Medida busca analisar eventos adversos registrados após a vacinação e subsidiar decisões sobre o futuro do imunizante no país

Prime News

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta terça-feira (16) a criação de um grupo de trabalho para aprofundar a avaliação da segurança da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan, a Butantan-DV. A iniciativa ocorre após a suspensão temporária do uso do imunizante no Brasil em razão de eventos adversos registrados em pessoas vacinadas.

Segundo a Anvisa, o novo colegiado terá a função de organizar e oferecer suporte técnico a um painel de especialistas responsável por revisar dados clínicos, epidemiológicos e de farmacovigilância relacionados aos casos notificados após a aplicação da vacina. O objetivo é ampliar a análise do perfil de benefícios e riscos do imunizante e fornecer subsídios para futuras decisões regulatórias.

A criação do grupo acontece dias após o Ministério da Saúde determinar a interrupção temporária da estratégia de vacinação com a Butantan-DV. A decisão foi apresentada como medida preventiva enquanto autoridades investigam notificações consideradas incomuns em relação ao observado durante os estudos clínicos que embasaram a aprovação da vacina.

De acordo com informações oficiais divulgadas anteriormente pelo governo federal, a investigação considera registros de eventos adversos raros identificados após o início da aplicação em larga escala. As autoridades sanitárias destacaram que a suspensão não representa conclusão sobre causalidade entre os eventos e a vacina, mas uma etapa do processo de monitoramento contínuo de segurança.

A Anvisa informou que os trabalhos do grupo deverão reunir especialistas e áreas técnicas para consolidar análises e recomendações que orientem os próximos passos sobre o uso do imunizante no país.

Fontes: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) / Agência Brasil / Ministério da Saúde