Anvisa aprova medicamento para tratamento da esquistossomose em crianças

Farmanguinhos Arpraziquantel é indicado para pacientes de 3 meses a 6 anos; registro foi aprovado pela Anvisa e publicado no Diário Oficial da União

Por Prime Rádio - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, na quarta-feira (30), o registro do medicamento Farmanguinhos Arpraziquantel (arpraziquantel), destinado ao tratamento da esquistossomose causada pelos parasitas Schistosoma mansoni ou Schistosoma haematobium em crianças de 3 meses a 6 anos.

A aprovação foi formalizada por meio da Resolução nº 3.851/2026, publicada no Diário Oficial da União. Segundo a Anvisa, o medicamento foi desenvolvido especificamente para atender à população pediátrica dessa faixa etária.

A esquistossomose é uma doença parasitária associada principalmente ao contato com água doce contaminada. No Brasil, a transmissão está relacionada à presença de caramujos que atuam como hospedeiros intermediários do parasita e a condições de saneamento inadequadas.

De acordo com o Ministério da Saúde, a infecção ocorre quando uma pessoa entra em contato com água onde estejam presentes as formas infectantes do parasita. A doença pode apresentar uma fase aguda, geralmente entre duas e seis semanas após a infecção, e uma fase crônica, que pode surgir meses ou anos depois.

Como o medicamento age

Segundo a Anvisa, depois de ingerido, o arpraziquantel é absorvido pelos vermes presentes nos vasos sanguíneos e provoca espasmos musculares e paralisia nos parasitas, dificultando sua permanência nos vasos.

O medicamento também danifica o tegumento, uma espécie de barreira de proteção do parasita. Com essa alteração, o sistema imunológico do organismo consegue atuar na destruição dos vermes.

A aprovação amplia as opções terapêuticas específicas para crianças pequenas. Em 2025, pesquisadores da Fiocruz Bahia já realizavam um ensaio clínico com o arpraziquantel em crianças de 3 meses a 6 anos, com o objetivo de avaliar eficácia, segurança e possíveis eventos adversos nessa faixa etária.

Doença pode causar complicações

A esquistossomose pode permanecer sem sintomas em parte dos casos, mas também pode provocar manifestações como febre, dor de cabeça, fraqueza, diarreia e dor muscular na fase aguda.

Em casos crônicos, o Ministério da Saúde aponta a possibilidade de complicações que incluem aumento do fígado e do baço, hemorragia digestiva e hipertensão portal e pulmonar. O diagnóstico é realizado principalmente por exames laboratoriais capazes de identificar ovos do parasita.

A doença é considerada uma enfermidade tropical negligenciada e está presente em regiões da África, Ásia, Caribe e América do Sul. No Brasil, o Ministério da Saúde aponta ocorrência principalmente em áreas das regiões Nordeste e Sudeste, embora também existam focos de transmissão em outras unidades federativas.

A aprovação do Farmanguinhos Arpraziquantel pela Anvisa representa o registro sanitário do medicamento para a indicação descrita. A utilização deve seguir orientação de profissionais de saúde e as informações oficiais de prescrição e tratamento.

Fontes utilizadas: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa); Ministério da Saúde — Esquistossomose; Fiocruz Bahia — estudo sobre o arpraziquantel em crianças.